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县食药局多措并举加强医疗器械监管
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时间:2016-12-06 15:30:27 来源: |
本网讯 近期,为推动《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规的全面实施,规范医疗器械生产、经营、使用环节质量管理,保证医疗器械质量安全有效,县食品药品监管局按照“四个最严”和“四有两责”要求,多措并举,进一步加强医疗器械监管。
据了解,该局积极宣传“四川省医疗器械生产经营注册电子监管档案系统”,建立企业监管档案,及时更新企业信息,已完成辖区内2家医疗器械生产企业、105家医疗器械经营企业的建档工作。突出重点检查对象、品种、内容,以器械生产企业、批发企业、县级医院及中心卫生院为重点检查对象,将无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械、呼吸机、婴儿培养箱、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械等列为重点检查品种,重点检查器械购进渠道、证照资质、进货查验制度、大型医疗器械使用维护档案、储存、医疗器械不良事件监测及医疗器械质量管理工作自查情况等方面,确保医疗器械质量安全。同时充分利用报刊、电视等传统媒体,有效发掘微博、微信等新媒体,及时报道工作动态。结合药品安全宣传月、世界艾滋病日宣传等开展宣传活动,向公众大力宣传医疗器械相关法规及科普知识,扩大宣传覆盖面,提高群众认知。
监管中,出动执法人员122人次,检查医疗器械生产企业2家,医疗器械经营企业54家,医疗机构35家(其中三级医院2家,二级医院5家),针对个别单位未建立医疗器械进货查验记录制度发放责令整改通知书2份。(吴佳芸 记者 贾明高)
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